更新时间:2023-03-13 14:47:20 | 编辑:通连标准 | 浏览:346
口罩出口欧盟前都需要先申请口罩CE认证,劳动防护口罩出口欧盟需要做EN149:2001+A1:2009认证的项目,医用口罩需要做EN14683-2019认证,认证项目的办理流程、需要准备的文件资料等等,下面一起来了解一下。
一、口罩CE认证等级
口罩CE认证中将其口罩分级为FFP1,FFP2或FFP3三级。EN149标准定义了以下“过滤面罩”类别:
1. FFP1(对应GB2626-2006 KN90、KP90);
2. FFP2(对应GB2626-2006 KN95、KP95);
3. FFP3(对应GB2626-2006 KN100、KP100)。
注:满足FFP2口罩在过滤颗粒方面最接近N95口罩。
二、呼吸类产品的标准
欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种:
1. BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
2. BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器
3. BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器
4. BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩
5. BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or 3 全面罩 — 类别 1、2 或 3
目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩,其他产品技术要求相对较高或者市场较小,国内几乎没有拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重,所以大部分工厂都专注于制造相对简单的EN 149口罩。
口罩是个人防护用品,之前一直属于PPE指令,最近欧盟对PPE指令进行了升级,出现了新法规(EU)2016/425。2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,结束过渡。
个人防护用品把产品分为1-3类,口罩属于风险系数较高的产品,被列为三类,申请CE认证需要工厂审核,拿证后还需要每年的监督审核或者测试。
三、口罩EN149:2001+A1:2009认证办理流程
四、口罩CE认检测项目及周期
检测项目:1.外观;2.材料;3.阻然测试;4.头带;5.呼气阀;6.预处理;7.呼吸阻力;8.漏气系数;9.二氧化碳浓度;10.实际配戴
检测周期:45天左右